ФСЗ 2008/00019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.04.2012 № ФСЗ 2008/00019
На медицинское изделие
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементами питания (см. Приложение на 1 листе)Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Select, в составе:
Вариант поставки 1:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
5. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1упаковка.
6. OneTouch AST - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
Организации-изготовители:
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK.
2. Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan.
3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China.
4. LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/00019
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4100
медицинского изделия: 94 4100
Приказом Росздравнадзора от 12.04.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_