ФСЗ 2008/00019

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.12.2010 № ФСЗ 2008/00019
На медицинское изделие
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементом питания (см. Приложение на 1 листе)Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Select, в составе: Вариант поставки 1: 1. Глюкометр - 1 шт. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона. 5. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1упаковка. 6. OneTouch AST - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Глюкометр - 1 шт. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. Вариант поставки 3: 1. Глюкометр - 1 шт. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона. Организации-изготовители: 1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK. 2. Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan. 3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ЛайфСкэн Инк.", США, LifeScan Inc.
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/00019
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4100
Приказом Росздравнадзора от 17.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_