ФСЗ 2008/00019

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00019

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 22.01.2008 № ФСЗ 2008/00019

На медицинское изделие

Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания "УанТач Селект" (OneTouch Select) со стартовым набором принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)Варианты поставки: I. 1. Тест-полоски OneTouch Select, 10 шт., 1 упаковка. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch, 1 шт. 3. Контрольный раствор глюкозы OneTouch Select, 1 флакон. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft, 10 шт., 1 упаковка. 5. Колпачок для взятия проб крови из руки OneTouch AST, 1 шт. 6. Футляр, 1 шт. II.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"ЛайфСкэн Инк."

Место производства медицинского изделия

LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/00019

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4100

Приказом Росздравнадзора от 22.01.2008 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_