ФСЗ 2008/00019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2016 № ФСЗ 2008/00019
На медицинское изделие
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементами питанияв составе:
Вариант поставки 1:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
5. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1упаковка.
6. OneTouch AST - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр - 1 шт.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/00019
Вид медицинского изделия:
300690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4100
медицинского изделия: 94 4100
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_