ФСЗ 2007/00950
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00950
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.09.2015 № ФСЗ 2007/00950
На медицинское изделие
Цитофлуориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II с принадлежностямибазовый состав:
1. Рабочая станция к проточному цитометру FACSCantoII (BD FACSCanto II Workstation), 1 шт.
2. Программное обеспечение (MS Office Software), 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка для вспомогательных растворов (Fluidics cart).
2. Набор принадлежностей (Accessory Kit):
- фильтр для проточной жидкости (Sheath Filter);
- система обходного фильтра (Filter bypass assembly);
- уплотнитель для СИТ (Bal seal for SIT);
- пробирки 12х75мм, 125 шт. (12х75mm test tubes, bag of 125);
- емкость 10л для отработанного раствора (10L waste tank);
- крышка с отверстием для емкости отработанного раствора (Vented cap for waste tank);
- метка крышки емкости для отработанного раствора (Waste cap label);
- предохранитель 5,0А, 250В (5,0А, 250V Slo-blo fuse).
3. Модуль для подачи проб из пробирок (BD FACSCanto II Loader).
4. Модуль для подачи проб из 96- и 384-луночных планшетов (High Throughput Sampler).
5. Программное обеспечение Modfit Software.
6. Программное обеспечение CBA Software.
7. Программное обеспечение Winlist Software.
8. Модуль BD Lyse Wash Assistant Module.
9. Модуль BD Sample Prep Assistant II Module.
10. Рабочая станция к BD FACS SPA II (BD FACS SPA II Workstation).
11. Модуль BD Medimachine Module.
12. Программное обеспечение FCAP Array CBA Software.
13. Набор для профилактического обслуживания к проточному цитометру BD FACSCantoII (BD FACSCantoII PM Kit).
14. Цветной принтер.
15. Жидкокристаллический монитор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00950
Вид медицинского изделия:
103360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 09.09.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_