ФСЗ 2007/00858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00858
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.08.2020 № ФСЗ 2007/00858
На медицинское изделие
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностямисостав:
1. Вентилятор.
2. Блок управления 220 В.
3. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
4. Маска наркозная, размер 1,2,3.
5. Тестовое легкое.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
7. Шланг для отвода газов со штекером.
8. Мешок дыхательный.
9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
10. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
Принадлежности:
1. Испаритель анестетиков с креплением.
2. Тележка.
3. Датчик потока.
4. Датчик кислородный.
5. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
6. Линия измерения давления с фильтром.
7. Шланг соединительный.
8. Контур полузакрытый компакт (COSY).
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
9. Адаптер для полуоткрытого контура.
10. Дыхательный контур «Magill».
11. Устройство подключения шлангов «Kuhn».
12. Бронхоотсос:
12.1. Шланги - 2 шт.
12.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
13. Редуктор кислородный.
14. Редуктор закиси азота.
15. Баллон 10/200 для газа О2.
16. Баллон 10/8 для газа N2O.
17. Влагоуловитель.
18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
19. Емкость абсорбера.
20. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
21. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
22. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дрегер"
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00858
Вид медицинского изделия:
276070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 06.08.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_