ФСЗ 2007/00858 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00858 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.08.2020 № ФСЗ 2007/00858 
На медицинское изделие
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностямисостав: 1. Вентилятор. 2. Блок управления 220 В. 3. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт. 4. Маска наркозная, размер 1,2,3. 5. Тестовое легкое. 6. Шланги: 6.1. кислородный - 1 шт. 6.2. закиси азота - 1 шт. 6.3. сжатого воздуха - 1 шт. 7. Шланг для отвода газов со штекером. 8. Мешок дыхательный. 9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100». 10. Фильтры микробные - 5 шт./набор. Принадлежности: 1. Испаритель анестетиков с креплением. 2. Тележка. 3. Датчик потока. 4. Датчик кислородный. 5. Футляр для кислородного датчика с кабелем. 6. Линия измерения давления с фильтром. 7. Шланг соединительный. 8. Контур полузакрытый компакт (COSY). 7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free. 9. Адаптер для полуоткрытого контура. 10. Дыхательный контур «Magill». 11. Устройство подключения шлангов «Kuhn». 12. Бронхоотсос: 12.1. Шланги - 2 шт. 12.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт. 13. Редуктор кислородный. 14. Редуктор закиси азота. 15. Баллон 10/200 для газа О2. 16. Баллон 10/8 для газа N2O. 17. Влагоуловитель. 18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 19. Емкость абсорбера. 20. Шланги одноразовые - уп. 25 шт. 21. Маски одноразовые - уп. 30 шт. 22. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дрегер"
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00858 
Вид медицинского изделия: 276070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 06.08.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_