ФСЗ 2007/00780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00780
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.10.2016 № ФСЗ 2007/00780
На медицинское изделие
Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностямиПринадлежности:
1. Генератор импульсов с программой управления.
2. Оголовье LMY-2 (Probe holder).
3. Модуль Digi-Imager.
4. Датчики доплеровские 2, 4, 8 и 16 мГц.
5. Датчик линейный 5-10 мГц.
6. Фиксаторы датчиков.
7. Сигнальные кабели.
8. Устройство бесперебойного питания.
9. Соединительные кабели.
10. Монитор.
11. Громкоговорители.
12. Клавиатура.
13. Манипулятор "мышь".
14. Манипулятор "сенсорная панель" (TouchPad), совмещенный с блоком управления.
15. Педаль управления программируемая.
16. Комплект диагностических программ.
17. Операционная система Microsoft Windows.
18. Наружный привод компакт-дисков.
19. Устройство вывода аналоговых сигналов.
20. Устройство ввода аналоговых сигналов.
21. Тележка.
22. Кейс транспортировочный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ЛассаМед"
Производитель
"РИМЕД Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, , RIMED Ltd., 25, Hacharoshet St., Industrial Park Raanana P.O. Box 2402, Raanana 4365613, Israel
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00780
Вид медицинского изделия:
329780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 11.10.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_