ФСЗ 2007/00545
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00545
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2021 № ФСЗ 2007/00545
На медицинское изделие
Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80° и минус 196° С с принадлежностями1. Контейнеры МАСО ВIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки крови и ее компонентов.
2. Контейнеры МАСО ВIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки
стволовых клеток.
3. Контейнеры МАСО ВIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки клеток.
4. Контейнеры МАСО ВIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки тканей.
5. Контейнеры МАСО ВIOTEC, открытые с одной стороны, с прокладками или без них, для консервирования, хранения и транспортировки тканей (прозрачные или непрозрачные).
6. Циллиндрические контейнеры МАСО ВIOTEC с крышкой для криоконсервирования, хранения и транспортировки органов и тканей (прозрачные или непрозрачные).
Принадлежности:
1. Алюминиевые кассеты МАСО ВIOTEC для криоконсервирования и хранения крови и ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей.
2. Картонные коробки для хранения и транспортировки контейнеров для криоконсервирования и хранения крови и ее компонентов, стволовых клеток, клеток и
тканей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "НПО АСТА"
Производитель
"МАКО ФАРМА С.А.С."
Место производства медицинского изделия
, Франция, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00545
Вид медицинского изделия:
145490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_