ФСЗ 2007/00533
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00533
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.11.2007 № ФСЗ 2007/00533
На медицинское изделие
Одежда операционная одноразовая (см. Приложение на 2 листах)1. Шапочки операционные "Foliodress caps":
- Фолиодресс кэпc Комфорт Апарт (Foliodress caps Comfort Apart).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Астро плюс (Foliodress caps Comfort Astro plus).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Астро Foliodress caps Comfort Astro).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Бандана (Foliodress caps Comfort Bandana).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Форм плюс (Foliodress caps Comfort Form plus).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Форм (Foliodress caps Comfort Form).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Хелмет (Foliodress caps Comfort Helmet).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо плюс (Foliodress caps Comfort Rondo plus).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо (Foliodress caps Comfort Rondo).
- Фолиодресс кэпс Комфорт Юниверсал (Foliodress caps Comfort Universal).
- Фолиодресс кэпс Фан (Foliodress caps Fun).
- Фолиодресс кэпc Фан Астро (Foliodress caps Fun Astro).
- Фолиодресс кэпc Фан Бандана (Foliodress caps Fun Bandana).
- Фолиодресс кэпc Фан Форм (Foliodress caps Fun Form).
- Фолиодресс кэпc Фан Юниверсал (Foliodress caps Fun Universal).
- Фолиодресс кэпc Протект Астро (Foliodress caps Protect Astro).
- Фолиодресс кэпc Протект Форм (Foliodress caps Protect Form).
- Фолиодресс кэпc Протект Юниверсал (Foliodress caps Protect Universal).
2. Маски операционные "Foliodress mask":
- Фолиодресс маск Протект Перфект (Foliodress mask Protect Perfect).
- Фолиодресс маск Анти фоггин (Foliodress mask Anti fogging).
- Фолиодресс маск Анти сплэш (Foliodress mask Anti splash).
- Фолиодресс маск Анти сплэш с экраном (Foliodress mask Anti splash with visor).
- Фолиодресс маск Комфорт Луп (Foliodress mask Comfort Loop).
- Фолиодресс маск Комфорт Перфект (Foliodress mask Comfort Perfect).
- Фолиодресс маск Комфорт Сенсо (Foliodress mask Comfort Senso).
- Фолиодресс маск Комфорт Спешиал (Foliodress mask Comfort Special).
- Фолиодресс маск Луп (Foliodress mask Loop).
- Фолиодресс маск Перфект (Foliodress mask Perfect).
- Фолиодресс маск Спешиал (Foliodress mask Special).
- Фолиодресс маск Сенсо (Foliodress mask Senso).
- Фолиодресс маск Протект Сенсо (Foliodress mask Protect Senso).
- Фолиодресс маск Протект Спешиал (Foliodress mask Protect Special).
- Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2).
- Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2).
- Фолиодресс маск Респиратор FFP3 (Foliodress mask Respirator FFP3).
- Фолиодресс маск Респиратор-Е FFP2 (Foliodress mask Respirator-Е FFP2).
- Медимаск Луп (Medimask Loop).
3. Организации-изготовители:
- Paul Hartmann (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd, China.
- Irema (Ireland) Ltd., Ireland.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Пауль Хартманн АГ", Германия,
Место производства медицинского изделия
Paul Hartmann AG, Paul Hartmann Strasse 12, D89522 Heidenheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00533
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9890
медицинского изделия: 93 9890
Приказом Росздравнадзора от 12.11.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_