ФСЗ 2007/00472
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00472
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2016 № ФСЗ 2007/00472
На медицинское изделие
Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Комплект предохранителей (Fuses set).
2. Инструмент для замены предохранителей (Multi-Tool (for fuse replacement)).
3. Шпиндель для установки рулона бумаги (Spindle for printer paper roll).
4. Комплект транспортной системы полосок запасной в составе: лоток, толкатель, транспортёр (2nd set of test strip transfer system: tray, pusher & transporter).
5. Стилус для сенсорного дисплея (Touch pen for touch screen).
6. USB-стик с установочной программой (Software installation USB stick).
7. Держатель контрольной панели (Control panel rest).
8. Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper, 5 rolls).
9. Инструкция по установке (Installation manual).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00472
Вид медицинского изделия:
261240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_