ФСЗ 2007/00469
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00469
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.10.2007 № ФСЗ 2007/00469
На медицинское изделие
Комплексы рентгеновские диагностические с цифровой обработкой изображения РДК-ВСМ на 2 и 3 рабочих места, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплекс рентгеновский диагностический с цифровой обработкой изображения РДК-ВСМ на 2 рабочих места:
1. Рентгеновская система.
2. Рентгеновский излучатель с теплоотводом.
3. Кабель высокочастотный.
4. Приемник рентгеновского изображения.
5. Устройство для снимков РГВ-2.
6. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта.
7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога.
8. Колонна снимков со столом снимков (2-е рабочее место).
9. Вертикальная стойка снимков (3-е рабочее место).
10. Высоковольтный генератор.
II. Принадлежности к комплексу рентгеновскому диагностическому с цифровой обработкой изображения РДК-ВСМ на 2 рабочих места:
1. Комплект монтажных частей стенда для исследования грудной клетки.
2. Комплект запасных частей, инструмента и принадлежностей.
3. Комплект проводов заземления.
4. Эксплуатационная документация.
III. Комплекс рентгеновский диагностический с цифровой обработкой изображения РДК-ВСМ на 3 рабочих места:
1. Рентгеновская система.
2. Рентгеновский излучатель с теплоотводом.
3. Кабель высокочастотный.
4. Приемник рентгеновского изображения.
5. Устройство для снимков РГВ-2.
6. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта.
7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога.
8. Поворотный стол-штатив (1-е рабочее место).
9. Колонна снимков со столом снимков (2-е рабочее место).
10. Вертикальная стойка снимков (3-е рабочее место.)
11. Высоковольтный генератор.
IV. Принадлежности к комплексу рентгеновскому диагностическому с цифровой обработкой изображения РДК-ВСМ на 3 рабочих места:
1. Комплект монтажных частей стенда для исследования грудной клетки.
2. Комплект запасных частей, инструмента и принадлежностей.
3. Комплект проводов заземления.
4. Эксплуатационная документация.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Киевское производственное объединение "Медаппаратура"
Место производства медицинского изделия
Украина, 04655, г. Киев, Московский проспект, д. 21
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00469
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 23.10.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_