ФСЗ 2007/00272
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00272
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2016 № ФСЗ 2007/00272
На медицинское изделие
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Главный узел.
2. Доплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц).
3. Доплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц).
4. Датчик AST.
5. Токодатчик.
6. Маркер событий.
7. Ремень для датчика.
8. Держатель для датчиков.
9. Кабель для заземления.
10. Шнур питания.
11. Настенная панель.
12. Бумага для принтера (стартовый набор).
13. Гель (стартовый набор).
14. Тележка.
15. Датчик ЭКГ плода.
16. Программное обеспечение.
17. Сумка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КардиоМед"
Производитель
"Бистос Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00272
Вид медицинского изделия:
119540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4140
медицинского изделия: 94 4140
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_