ФСЗ 2007/00203
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00203
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.03.2016 № ФСЗ 2007/00203
На медицинское изделие
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgG) (вид 324060).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgG) (вид 213550).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgM) (вид 324070).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgM) (вид 213550).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00203
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 31.03.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_