ФСЗ 2007/00167
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00167
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.08.2007 № ФСЗ 2007/00167
На медицинское изделие
Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Процессорный блок (IPU for XS).
II. Клавиатура (Keyboard HP Standart (Int)).
III. Программное обеспечение (SUIT on IPU-XS).
IV. Монитор рабочей станции (17`` flat screen monitor for IPU-XS).
V. Принадлежности для анализатора XS моделей 800i, 1000i (XS-800i, XS-1000i supply parts EU):
1. Кабель с разъемами для подключения прибора к сети (Cable to connect).
2. Адаптеры для пробирок (Adapters for tubes).
3. Инструкция пользователя (Instruction for user).
4. Отвертка крестовая (Screwdriver Phillips).
5. Предохранители (Fuses).
6. Поддон для промывки (Tray).
7. Прокладки резиновые (Lining rubber).
8. Разъем соединительный (Connected socket).
9. Трубки и шланги гибкие (Tubes and hoses flexible).
10. Подставка для бутылок (Adapters for bottles).
11. Приспособление для прокалывания крышек пробирок (Cubitainer Cap Opener).
12. Щетка датчика-преобразователя с крышкой (Transducer Brush).
VI. Считыватель штрих-кодов с принадлежностями (Handheld BR GRYPHON D 130):
1. Кабель для подключения к USB-порту (USB-cable CAB-412).
2. Кабель для подключения к RS232-порту (RS232-cable CAB-412).
3. Подставка под считыватель штрих-кодов (Gryphon desk/wall holder).
VII. Устройство для автоматического пробозабора с принадлежностями (OPSU-11):
1. Крышка для пробозаборника (Cover B OPSU-11).
2. Штатив для образцов (Sample rack).
3. Панель фиксирующая (Fixing Metal № 322).
4. Поддон (Tray № 33).
5. Штанга соединительная (Connecting rod № 8).
6. Винтовое соединение (Screw binding M4 x 8).
7. Болт с шестигранной головкой (Screw hex-socket Bolt M4 x 8).
8. Винт с плоским концом (Screw Flat M3 x 6).
Производства:
"Хьюлетт-Пакард" (Hewlett-Packard), Словакия,
Galvaniho 7 820 02 Bratislava Slovakia
"Даталоджик С.п.А." (Datalogic S.p.A.), Италия,
Via Candini, 2 40012-Lippo di Calderara Bologna - Italy.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Рош-Москва"
Производитель
"Хьюлет-Пакард" (Hewlett-Packard),"Сисмекс Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
Vyskocilova 1/1410, CZ 140 21 Praha 4, Czech Republic, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigando
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00167
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 06.08.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_