ФСЗ 2007/00086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00086
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.07.2007 № ФСЗ 2007/00086
На медицинское изделие
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SA-X8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Электронная консоль.
2. LCD монитор 17".
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод CD-RW.
5. Магнитооптический диск.
6. Магнитооптический дисковод.
7. Датчики 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
8. Устройство архивации "Sonoview".
9. Устройство "Dicom".
10. Устройство кардио.
11. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Модуль ЭКГ.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Модуль c/w постоянный доплер.
22. Модуль Stress Echo.
23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти.
24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
25. Руководство оператора, пылезащитный чехол, держатель датчиков, держатель бумаги, сетевой кабель, соединительные провода, разветвитель датчиков.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Медисон Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
Medison Co.. Ltd, 1003 Daechi-Dong, Gangnam-Gu, 135-280 Seoul, KOREA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00086
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 17.07.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_