ФСЗ 2007/00086

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00086
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.09.2017 № ФСЗ 2007/00086
На медицинское изделие
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностямисостав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. LCD монитор 17" 2. Магнитооптический дисковод. 3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц. 4. Модуль архивации Sonoview. 5. Модуль Dicom. 6. Модуль кардио. 7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 8. Педаль дистанционного управления. 9. Видеопринтер медицинский. 10. Модуль STRAIN. 11. Модуль Auto IMT. 12. Модуль STIC. 13. Модуль ЭКГ. 14. Модуль панорамного сканирования. 15. Модуль DMR. 16. Модуль 3D XI. 17. Модуль Эластоскан. 18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal. 20. Модуль c/w постоянный доплер. 21. Модуль Stress Echo. 22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц. 24. Держатель датчиков. 25. Держатель бумаги. 26. Сетевой кабель. 27. Соединительные провода. 28. Разветвитель датчиков.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00086
Вид медицинского изделия: 260250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 06.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_