ФСР 2012/14163

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14163

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.11.2018 № ФСР 2012/14163

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С «Палитра ВГС-АТ скрин» по ТУ 9398-001-69860259-2011Состав: - Д1 - планшет-иммуносорбент; - Д2 - положительный контрольный образец; - Д3 - отрицательный контрольный образец; - Д4 - раствор для разведения сывороток; - Д5 - раствор конъюгата; - Д6-1 - ТМБ, концентрат; - Д6-2 - цитрат-фосфатный раствор с перекисью водорода для хромогена; - Д7 - концентрат промывочного раствора 25-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина); - Д8 - стоп-раствор. Варианты комплектаций: - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 96; - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 192; - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 480.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Биопалитра"

Место производства медицинского изделия

197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть пом. 1-Н, комн. 305

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/14163

Вид медицинского изделия: 286460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 08.11.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_