ФСР 2012/13851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13851
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.09.2012 № ФСР 2012/13851
На медицинское изделие
Материал композитный низкомодульный "ФлоуКор" (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения "ФлоуКор ДУО" (см.приложение на 1 листе):"ФлоуКор ДУО" в составе:
1. Двухкамерный шприц с универсальной и каталитической пастой - 1 шт.
2. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт.
3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт.
4. Флакон с гель для обработки зуба - 1 шт.
5. Шпатель для замешивания одноразовый - 10 шт.
6. Блокнот для замешивания ( набор листов из подпергамента размером 55х60мм - 50 штук) - 1 шт.
Принадлежности:
- ложемент - 1 шт.
- пенал - 1 шт.
- одноразовыми насадками для смешивания - 5 шт.
- одноразовыми насадками для внесения смешанного материала - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Закрытое акционерное общество "Стоматология-Дентистри" (ЗАО "СтомаДент")
Место производства медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, ул. Гаршина, д. 11
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13851
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9175
медицинского изделия: 93 9175
Приказом Росздравнадзора от 10.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_