ФСР 2012/13801

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13801
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2012 № ФСР 2012/13801
На медицинское изделие
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012(см. приложение на 1 листе)I.Аппарат рентгенографический палатный «ГАММАРЕНТ-МОБИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-МОБИ»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/01»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/02» в составе: 1. Модуль передвижной рентгеновский: - платформа передвижная, производства фирмы BMI, Италия; - штатив поворотный, производства фирмы BMI, Италия; - моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия; - излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или производства фирмы C.E.I. Srl, Италия; - коллиматор (диафрагма), производства фирмы BMI, Италия; - консоль управления, производства фирмы BMI, Италия; - устройство для хранения кассет, производства фирмы BMI, Италия; - кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей, производства фирмы BMI, Италия; II.Принадлежности: - излучатель рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия; - инвертор, производства фирмы BMI, Италия; - камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или серия 70, производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия; - дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза» Россия или серии Kerma X, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия; - система компьютерной радиографии, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Япония; - автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1», производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия; - машина проявочная автоматическая для листовых пленок, производства фирмы CareStreamHelth, США; - комплект кассет KODAK Medical X-RAY или РЕНЕКС КРЦр для палатных аппаратов: 18х24-2 шт., 24х30-2 шт., 35х35-2шт., производства ЗАО «Ренекс», Россия; - средства индивидуальной защиты, производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия. III. Организация-изготовитель: - ООО "Гаммамед-Импэкс", Россия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МП НПФ "Гаммамед-П"
Место производства медицинского изделия
129010, Poccия, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13801
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_