ФСР 2012/13772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13772
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2012 № ФСР 2012/13772
На медицинское изделие
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном или без экрана ? 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ 3-канальный или 12- канальный - 2 шт.
3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, 52500918BR4A, производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия - 120 шт.
4. Интерфейсный блок - 1шт.
5. Зарядное устройство Camelion BC-1007, производства фирмы Camelion Batteri Co., Ltd., Китай - 1 шт.
6. Персональный компьютер класса IBM PC Pentium 1500 или выше; монитор с разрешением 1280 х 1024 и выше; оперативная память не менее 1 Гб; свободная память на жестком магнитном диске не меньше 2 Гб; свободный USB-порт; операционная система Windows-XP, Windows 7 ? 1 шт.
7. Принтер лазерный типа "HP LJ 1100" - 1 шт.
8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
9. Формуляр - 1 шт.
10. SD-карта - 1 шт.
11. Кард-ридер - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НИМП ЕСН"
Место производства медицинского изделия
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13772
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4103
медицинского изделия: 94 4103
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_