ФСР 2012/13662
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13662
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.07.2012 № ФСР 2012/13662
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-D, контрольные сыворотки для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-002-01922807-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы 0αβ(I) анти-(А+В).
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Аβ(II) анти-В.
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Вα(III) анти-А.
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы АВ0(IV).
5. Стандартный универсальный реагент антирезус анти-D.
6. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител
(положительный контроль).
7. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител
(отрицательный контроль).
8. 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой"
Место производства медицинского изделия
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13662
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 30.07.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_