ФСР 2012/13654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13654
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2025 № ФСР 2012/13654
На медицинское изделие
Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023в вариантах исполнения:
1. Инсуффлятор EndoSteam® I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
1.1. Инсуффлятор EndoSteam® I - 1 шт.
1.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
1.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
1.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
1.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инсуффлятор EndoSteam® II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
2.1 Инсуффлятор EndoSteam® II - 1 шт.
2.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
2.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
2.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
2.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
2.6 Переходник на контейнер воды, арт. 29991 - 1 шт. (при необходимости)
2.7 Переходник на рабочий канал эндоскопа, арт.5112-11 - 1 шт. (при необходимости)
Эксплуатационная документация:
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Эндомедиум +"
Место производства медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13654
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_