ФСР 2012/13632

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13632
Реестровая запись
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.06.2012 № ФСР 2012/13632
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Комплект 1. Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин»): - Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина; - Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина; - Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина; - Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина; - Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л. 2. Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»): - Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая; - Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого; - Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13632
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 29.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_