ФСР 2012/13626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13626
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.07.2015 № ФСР 2012/13626
На медицинское изделие
Установка автоматизированная
водоподготовки для проведения гемодиализа
«Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона
АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и
«Юнона АКВА-01-800»в составе:
- Блок входной накопительный - 1шт.
- Модуль предварительной очистки1 - 1шт.
- Модуль предварительной очистки2 - 1шт.
- Модуль обратного осмоса - 1шт.
- Модуль бака чистой воды - 1 шт.
- Модуль тепловой дезинфекции (HDS) - 1 шт.
- Модуль централизованной раздачи концентрата (CDS) - 1 шт.
- Комплект для монтажа: набор труб и фитингов, силовой кабель, гибкие шланги - 1 комплект.
- Картридж РХ05-20 - 2шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Завод Дизэт"
Место производства медицинского изделия
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13626
Вид медицинского изделия:
187180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 15.07.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_