ФСР 2012/13552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13552
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2017 № ФСР 2012/13552
На медицинское изделие
Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011- Ограждающие конструкции:
- стеновые модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия) или Компания GEA (Чехия);
- остекленные стеновые модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия) или Компания GEA (Чехия);
- потолочные модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия), или ОАО «ФЭЗ» (Россия), или Компания Armstrong (США).
- Система воздухоподготовки, поддержания температуры и влажности «Климат», производства ООО «ПО Корф» (Россия), или ООО «ОВИК» (Россия), или ООО «ВЕЗА» (Россия), или Компания GEA (Чехия), ООО "Климат Групп M" (Россия), или ООО «Фирма-«ВИПС-МЕД» (Россия).
- Потолочное покрытие:
- потолочные модули, производства ЗАО "Ламинарные системы" (Россия), или ООО «Тион» (Россия), или Компания GEA (Чехия);
- формирующие ламинарные воздушные потоки, производства ЗАО "Ламинарные системы" (Россия), или ООО «Тион» (Россия), или Компания GEA (Чехия).
- Напольное покрытие:
- антистатические напольные покрытия, производства Фирма «TARKETT» (Швеция), или Компания «Gerflor» (Швеция), или Компания Armstrong (США);
- токопроводящие напольные покрытия, производства Фирма «TARKETT» (Швеция), или Компания «Gerflor» (Швеция), или Компания Armstrong (США).
- Двери окна, передаточные шлюзы, производства ОАО «ФЭЗ» (Россия), или Компания GEA (Чехия), или ЗАО "Ламинарные системы" (Россия).
- Система искусственного освещения:
- системы общего освещения производства Компания LUXO-DEUTSCHLAND GmbH (Германия), или Компания EMA-LED GmbH (Германия), или Компания TRILUX GmbH & Co. KG (Германия);
- медицинские бестеневые операционные светильники, производства Компания MERIVAARA (Финляндия), или Компания MAQUET (Швеция), Компания Mindray (Китай).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13552
Вид медицинского изделия:
335650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_