ФСР 2012/13365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13365
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.11.2023 № ФСР 2012/13365
На медицинское изделие
Устройство-станок для разметочных, моделировочных и фрезерных работ на зуботехнических моделях и каркасах УСМФ-01-«Аверон» по ТУ 9452-014-25014322-2002Пульт управления ПУ - 1 шт.
Наконечник БМ НБМ 7.0/7.1 - 1 шт.
Универсальный столик для фиксации модели УС - 1 шт.
Комплект держателей кабелей (2 шт, прямой установлен) - 1 шт.
Принадлежности:
Шпиндель универсальный ШПИНДЕЛЬ - 1 шт.
Насадка коническая, совмещенная с держателем (0°) НКМ - 1 шт.
Педаль включения/выключения ПВ - 1 шт.
Грифеледержатель ГРИФЕЛЬ - 1 шт.
Стержни измерительные: аналитический и калибры глубины поднутрений:
0.25, 0.5, 0.75 мм (комплект) АНАЛИТИК - 1 шт.
Светильник светодиодный кольцевой для НБМ - 1 шт.
Комплект опор для кистей рук (2 шт) ОПОРА УСМФ - 1 шт.
Цанга сменная для инструмента 2,35 мм ЦАНГА 2.35Ш - 1 шт.
Цифровой измеритель координат ЦИК - 1 шт.
Устройство переноса УП - 1 шт.
Фрезерный цоколь ЦОКОЛЬ 0.75/0.55 - 1 шт.
Комплект шаберов по воску (0°, 2°, 4°, 6°) ШАБЕР - 1 шт.
Насадки конические, совмещенные с держателем (2°, 4°, 6°)
(для совместной работы с ЭШ АВЕРОН) НКМ 2.0... НКМ 6.0 - 3 шт.
Насадки моделировочные НСМ 1.1?9.1 - 1 шт.
Столик для фрезерования ТУРБО - 1 шт.
Сменная головка манипулятора для установки устройств или приспособлений
Ø 14?22мм АДАПТЕР - 1 шт.
Электрошпатель АВЕРОН ЭШ «Аверон» - 1 шт.
Цанга сменная (к НБМ 7.0) для инстр. 3мм ЦАНГА 3.0 НБМ - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ВЕГА-ПРО"
Место производства медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Фурманова, д. 127, помещ. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13365
Вид медицинского изделия:
341930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 07.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_