ФСР 2012/13345 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13345 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2017 № ФСР 2012/13345 
На медицинское изделие
Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4МТ» по ТУ 9452-037-47245915-20121. Корпус проявочной машины (может поставляться с приспособлением для напольного исполнения), производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 2. Крышка корпуса проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 3. Тумблер включения проявочной машины, производства фирмы ACROELECTRIC, Англия - 1 шт. 4. Микропроцессорная плата управления проявочной машиной, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 5. Текстовая плата отображения режимов работы проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 6. Приёмный лоток проявочной машины для плёнки (в сборе), производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 7. Панель сливных кранов/переходников и переливных переходников (в сборе), производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 8. Нагревательный элемент отсеков проявителя и закрепителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 9. Датчик температуры проявителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 10. Насос подкачки химреактивов, производства фирмы IWAKI Co., LTD, Япония - 2 шт. 11. Насос рециркуляции химреактивов, производства фирмы IWAKI Co., LTD, Япония - 2 шт. 12. Вентилятор сушки проявочной машины, производства фирмы Embpapst, Германия - 1 шт. 13. Соленоид, производства фирмы Parker Hannifin Corp., США - 1 шт. 14. Электродвигатель привода съёмных штативов плёнкопротяжных механизмов, производства фирмы SPG Co., Южная Корея - 1 шт. 15. Цепь привода съёмных штативов плёнкопротяжных механизмов, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 16. Вал привода съёмных штативов плёнкопротяжных механизмов с червячными передачами (в сборе), производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 17. Съёмный штатив плёнкопротяжного механизма отсека проявителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 18. Съёмный штатив плёнкопротяжного механизма отсека закрепителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 19. Сушка (в сборе со съёмным штативом отсека промывки), производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 20. Шланги соединительные системы проявителя проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 комплект. 21. Шланги соединительные системы закрепителя проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 комплект. 22. Шланги соединительные системы промывки проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 комплект. 23. Кабель питания проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 24. Канистры для химреактивов с крышкой, патрубками и хомутами для крепления, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 2 шт. 25. Мерная ёмкость, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 26. Шланг подкачки системы проявителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1шт. 27. Шланг подкачки системы закрепителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 28. Шланг слива со встроенным краном системы проявителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 29. Шланг слива со встроенным краном системы закрепителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 30. Шланг слива со встроенным краном системы промывки, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 31. Шланг для подключения проявочной машины к системе водоснабжения, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт. 32. Комплект для подключения проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 комплект. 33. Стартовый комплект химреактивов, производства фирмы Agfa HealthCare NV, Бельгия, или производства фирмы Carestream Health Inc. (Kodak), США - 1 комплект. 34. Индикатор ACM1602K-FL-GBH-02, производства фирмы Displaytronic, Китай - 1 шт. 35. Штуцер 1/2"x 14mm, производства фирмы General Fittings, Италия - 1 шт. 36. Хомуты, клеммы, стяжки, производства фирмы Norma, Германия - 1 комплект.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "МТЛ"
Место производства медицинского изделия
105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13345 
Вид медицинского изделия: 185080
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.1
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_