ФСР 2012/13345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13345
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.10.2016 № ФСР 2012/13345
На медицинское изделие
Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4МТ» по ТУ 9452-037-47245915-20121. Корпус проявочной машины (может поставляться с приспособлением для напольного исполнения), производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея ? 1 шт.
2. Крышка корпуса проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
3. Тумблер включения проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
4. Микропроцессорная плата управления проявочной машиной, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
5. Текстовая плата отображения режимов работы проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
6. Приёмный лоток проявочной машины для плёнки (в сборе), производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
7. Панель сливных кранов/переходников и переливных переходников (в сборе), производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
8. Нагревательный элемент отсеков проявителя и закрепителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
9. Датчик температуры проявителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
10. Насос подкачки химреактивов, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея ? 2 шт.
11. Насос рециркуляции химреактивов, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея ? 2 шт.
12. Вентилятор сушки проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
13. Соленоид, производства фирмы Parker Hannifin Corp., США - 1 шт.
14. Электродвигатель привода съёмных штативов плёнкопротяжных механизмов, производства фирмы SPG Co., Южная Корея - 1 шт.
15. Цепь привода съёмных штативов плёнкопротяжных механизмов, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
16. Вал привода съёмных штативов плёнкопротяжных механизмов с червячными передачами (в сборе), производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
17. Съёмный штатив плёнкопротяжного механизма отсека проявителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
18. Съёмный штатив плёнкопротяжного механизма отсека закрепителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
19. Сушка (в сборе со съёмным штативом отсека промывки), производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
20. Шланги соединительные системы проявителя проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 комплект.
21. Шланги соединительные системы закрепителя проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 комплект.
22. Шланги соединительные системы промывки проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 комплект.
23. Кабель питания проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
24. Канистры для химреактивов с крышкой, патрубками и хомутами для крепления, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 2 шт.
25. Мерная ёмкость, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
26. Шланг подкачки системы проявителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1шт.
27. Шланг подкачки системы закрепителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
28. Шланг слива со встроенным краном системы проявителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
29. Шланг слива со встроенным краном системы закрепителя, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
30. Шланг слива со встроенным краном системы промывки, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
31. Шланг для подключения проявочной машины к системе водоснабжения, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 шт.
32. Комплект для подключения проявочной машины, производства фирмы JPI Healthcare Co., Южная Корея - 1 комплект.
33. Стартовый комплект химреактивов, производства фирмы Agfa HealthCare NV, Бельгия, или производства фирмы Carestream Health Inc. (Kodak), США - 1 комплект.
34. Индикатор ACM1602K-FL-GBH-02, производства фирмы Displaytronic, Китай - 1 шт.
35. Штуцер 1/2?x 14mm, производства фирмы General Fittings, Италия - 1 шт.
36. Хомуты, клеммы, стяжки, производства фирмы Norma, Германия - 1 комплект.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "МТЛ"
Место производства медицинского изделия
105187, Россия, Москва, а/я 51
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13345
Вид медицинского изделия:
185080
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5230
медицинского изделия: 94 5230
Приказом Росздравнадзора от 28.10.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_