ФСР 2012/13343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13343
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.12.2012 № ФСР 2012/13343
На медицинское изделие
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002 в следующей комплектации (см.приложение на 2 листах):- базовый комплект монитора МИТАР-01-«Р-Д» (ЭКГ, ПГ, То, ЧСС, ЧП), производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- модуль АД, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- модуль SpO2, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- модуль СО2 + О2, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- модуль видео, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- модуль термопринтера, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- модуль центральной станции с картой памяти, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- модуль MULTI, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- модуль 1хИД, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- модуль 2хИД, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- модуль MGAS, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- разветвитель ИД, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- кабель электродный ЭКГ3, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- кабель электродный ЭКГ5, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- кабель электродный ЭКГ 6, производства ООО «НПП «Монитор», Россия;
- кабель электродный ЭКГ10, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- разовые электроды ЭКГ, производства фирмы "LEONHARD LANG GmbH" Австрия;
- многоразовая манжета АД, производства фирмы "Little Doctor International (S) Pte. Ltd.", Сингапур;
- шланг для подключения манжеты АД, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- датчик сатурации кислорода 8000АА-3, производства фирмы "Nonin", США;
- многоразовый датчик пульсоксиметрический Nellcor (взрослый, детский, неонатальный), производства фирмы "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай;
- датчик температуры YSI 401, производства фирмы "YSI Incirporated", США, Китай;
- одноразовая линия для капнографии с соединителем, производства фирмы "Oridion Medical 1987 Ltd.", Израиль;
- одноразовая линия для капнографии орально-назальная, производства фирмы "Oridion Medical 1987 Ltd.", Израиль;
- кабель для подключения датчика ИД к монитору, производства фирмы "B.Braun Melsungen AG", Германия, США;
- пластина для крепления датчика ИД, производства фирмы "B.Braun Melsungen AG", Германия, США;
- кронштейн для крепления пластины с датчиком ИД к стойке, производства фирмы "B.Braun Melsungen AG", Германия, США;
- одноразовый датчик ИД Combitrans с линией, производства фирмы "B.Braun Melsungen AG", Германия, США;
- катетер термодилюционный «Кородин» (с аксессуарами), производства фирмы "B.Braun Melsungen AG", Германия, США;
- датчик мультигазового монитора VEO (с аксессуарами), производства фирмы "PHASEIN AB", Швеция;
- центральная мониторная станция ЦМС-01 в комплекте, ООО «НПП «Монитор», Россия;
- термобумага 57мм, 23м, производство ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия;
- термисторный датчик дыхания, производства ООО «НПП «Монитор», Россия;
- кабель питания от сети переменного тока с европейской вилкой, производства фирмы "PLANET Technology Corporation", Китай;
- вставка плавкая ВП1-1, 0.16 А, 250В, производство ОАО "Радиодеталь", Россия;
- кронштейн для крепления монитора к стене, производства фирмы "VIVANCO", Германия;
- кабель СОМ-порт для подключения монитора к компьютеру, производство ООО "НПП "Монитор", Россия;
- набор принадлежностей для мониторирования глубины наркоза BIS: цифровой преобразователь сигнала, кабель от цифрового преобразователя к основному блоку, кабель сенсоров, многоразовые и одноразовые сенсоры для взрослых/детей «Аспект Медикал Системс, Инк.» , США.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПП "Монитор"
Место производства медицинского изделия
344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13343
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 18.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_