ФСР 2012/13343

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13343
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2012 № ФСР 2012/13343
На медицинское изделие
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002 в следующей комплектации (см.приложение на 2 листах):- базовый комплект монитора МИТАР-01-«Р-Д» (ЭКГ, ПГ, То, ЧСС, ЧП), производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - модуль АД, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - модуль SpO2, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - модуль СО2 + О2, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - модуль видео, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - модуль термопринтера, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - модуль центральной станции с картой памяти, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - модуль MULTI, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - модуль 1хИД, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - модуль 2хИД, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - модуль MGAS, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - разветвитель ИД, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - кабель электродный ЭКГ3, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - кабель электродный ЭКГ5, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - кабель электродный ЭКГ10, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - разовые электроды ЭКГ, производства фирмы "LEONHARD LANG GmbH" Австрия; - многоразовая манжета АД, производства фирмы "Little Doctor International (S) Pte. Ltd.", Сингапур; - шланг для подключения манжеты АД, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - датчик сатурации кислорода 8000АА-3, производства фирмы "Nonin", США; - многоразовый датчик пульсоксиметрический Nellcor (взрослый, детский, неонатальный), производства фирмы "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", Китай; - датчик температуры YSI 401, производства фирмы "YSI Incirporated", США, Китай; - одноразовая линия для капнографии с соединителем, производства фирмы "Oridion Medical 1987 Ltd.", Израиль; - одноразовая линия для капнографии орально-назальная, производства фирмы "Oridion Medical 1987 Ltd.", Израиль; - кабель для подключения датчика ИД к монитору, производства фирмы "B.Braun Melsungen AG", Германия, США; - пластина для крепления датчика ИД, производства фирмы "B.Braun Melsungen AG", Германия, США; - кронштейн для крепления пластины с датчиком ИД к стойке, производства фирмы "B.Braun Melsungen AG", Германия, США; - одноразовый датчик ИД Combitrans с линией, производства фирмы "B.Braun Melsungen AG", Германия, США; - катетер термодилюционный «Кородин» (с аксессуарами), производства фирмы "B.Braun Melsungen AG", Германия, США; - датчик мультигазового монитора VEO (с аксессуарами), производства фирмы "PHASEIN AB", Швеция; - модуль центральной станции с картой памяти, производство ООО "НПП "Монитор", Россия; - термобумага 57мм, 23м, производство ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия; - кабель питания от сети переменного тока с европейской вилкой, производства фирмы "PLANET Technology Corporation", Китай; - вставка плавкая ВП1-1, 0.16 А, 250В, производство ОАО "Радиодеталь", Россия; - кронштейн для крепления монитора к стене, производства фирмы "VIVANCO", Германия; - кабель СОМ-порт для подключения монитора к компьютеру, производство ООО "НПП "Монитор", Россия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПП "Монитор"
Место производства медицинского изделия
344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13343
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_