ФСР 2012/13343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13343
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.04.2015 № ФСР 2012/13343
На медицинское изделие
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002Принадлежности:
- базовый комплект монитора МИТАР-01-«Р-Д» (ЭКГ, ПГ, Т°, ЧСС, ЧП), производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- модуль АД, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- модуль SpO2, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- модуль СО2 + О2, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- модуль видео, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- модуль термопринтера, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- модуль центральной станции с картой памяти, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- модуль MULTI, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- модуль 1хИД, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- модуль 2хИД, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- модуль MGAS, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- разветвители ИД, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- кабель электродный ЭКГ 3, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- кабель электродный ЭКГ 5, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- кабель электродный ЭКГ 6, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- кабель электродный ЭКГ 10, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- разовые электроды ЭКГ, производство ?LEONHARD LANG GmbH?, Австрия
- манжеты АД (взрослые, детские, неонатальные), 5 размеров, производства фирмы ?Little Doctor International (S) Pte. Ltd.?, Сингапур;
- манжеты АД (одноразовые неонатальные), 5 размеров, производства фирмы ?Shenzhen Med-Iink Electronics Tech Co., Ltd?, Китай;
- шланги для подключения манжеты АД, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- датчики пульсоксиметрические Nellcor (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов
- датчики пульсоксиметрические Nonin (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов, производство ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай;
- датчики температуры серии YSI 400, 5 видов, производство ?YSI Incorporated?, США, ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай;
- одноразовая линия для капнографии с соединителем (взрослая, детская), производство ?Covidien?, США;
- одноразовая линия для капнографии орально-назальная (взрослая, детская), производство ?Covidien?, США;
- кабель для подключения датчика ИД к монитору, производство ?В.Braun Melsungen AG?, Германия, США;
- пластина для крепления датчика ИД, производство ?В .Braun Melsungen AG?, Германия, США;
- кронштейн для крепления пластины с датчиком ИД к стойке, производство ?B.Braun Melsungen AG?, Германия, США;
- одноразовый датчик ИД Combitrans с линией, производство ?B.Braun Melsungen AG?, Г ермания, США;
- катетер термодилюционный «Кородин» (с аксессуарами), производство ?B.Braun Melsungen AG?, Г ермания, США;
- мультигазовые датчики (с аксессуарами), производства ?Masimo АВ?, Швеция;
- центральная мониторная станция ЦМС-01 в комплекте, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- термобумага 57мм, 23м, производство ЗАО ?Фабрика диаграммных бумаг?, Россия;
- термисторный датчик дыхания, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- кабель сетевой 220В SCZ-1, производство ?PLANET Technology Corporation?, Китай;
- вставка плавкая ВП1-1, 0.16 А, 250 В, производство ОАО ?Радиодеталь?, Россия;
- кронштейн для крепления монитора к стене, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- кабель СОМ-порт для подключения монитора к компьютеру, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия;
- набор принадлежностей для мониторирования глубины наркоза BIS: цифровой преобразователь сигнала, кабель от цифрового преобразователя к основному блоку, кабель сенсоров, Многоразовые и одноразовые сенсоры для взрослых/детей, производство ?Covidien?, США.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПП "Монитор"
Место производства медицинского изделия
344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13343
Вид медицинского изделия:
190850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 10.04.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_