ФСР 2012/13298

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13298

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.08.2024 № ФСР 2012/13298

На медицинское изделие

Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека КАП КПС - "ЭКРАН" по ТУ 9444-722-04834388-2002- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.; - программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.; - усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.; - наушники акустические - не более 8 шт.; - мониторы для светостимуляции - не более 8 шт.; - кабели соединительные - 8 комплектов; - программное обеспечение - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "СИМТ"

Место производства медицинского изделия

143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13298

Вид медицинского изделия: 342050

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 09.08.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_