ФСР 2012/13255
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13255
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2019 № ФСР 2012/13255
На медицинское изделие
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011Варианты исполнения:
1. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИ-01-"Медплант".
1.1. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности
ШТИвн-01.
1.2. Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности
ШТИдн-01.
1.3. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности
ШТИвр-01.
1.4. Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности
ШТИдр-01.
1.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01.
1.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01.
1.7. Повязка косыночная взрослая ПКв-01.
1.8. Повязка косыночная детская ПКд-01.
1.9. Повязка косыночная универсальная ПКу-01.
1.10. Сумка транспортировочная СТ-01.1.
1.11. Сумка транспортировочная СТ-01.2.
1.12. Сумка транспортировочная СМУ-01.2.
1.13. Фиксирующие ремни для взрослых для нижней конечности (для ШТИвн).
1.14. Фиксирующие ремни для детей для нижней конечности (для ШТИдн).
1.15. Фиксирующие ремни для взрослых для верхней конечности (для ШТИвр).
1.16. Фиксирующие ремни для детей для верхней конечности (для ШТИдр).
1.17. Бинт медицинский стерильный 7м х 14см производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510).
1.18. Руководство по эксплуатации.
2. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения картонные КШТИ-02-"Медплант".
2.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для нижней конечности ШТИвн-02.
2.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для нижней конечности ШТИдн-02.
2.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для верхней конечности ШТИвр-02.
2.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для верхней конечности ШТИдр-02.
2.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения
для взрослых ШТИвв-02.
2.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения
для детей ШТИдв-02.
2.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510).
2.8. Руководство по эксплуатации.
3. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения пластиковые КШТИ-03-"Медплант".
3.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для нижней конечности ШТИвн-03.
3.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для нижней конечности ШТИдн-03.
3.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для верхней конечности ШТИвр-03.
3.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для верхней конечности ШТИдр-03.
3.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-03.
3.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для
детей ШТИдв-03.
3.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510).
3.8. Руководство по эксплуатации.
Стандартные варианты комплектации:
1. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИ-01-"Медплант" по приказу 388н в составе:
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 - 2 шт.;
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01- 2 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности
ШТИвн-01 - 2 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности
ШТИвр-01 - 1 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности
ШТИдн-01- 1 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности
ШТИдр-01 - 2 шт.;
- Повязка косыночная универсальная ПКу-01 - 10 шт.;
- Повязка косыночная взрослая ПКв-01 - 1 шт.;
- Повязка косыночная детская ПКд-01 - 1 шт.;
- Бинт медицинский стерильный 7м х 14см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510);
- Сумка транспортировочная СМУ-01.2 - 1 шт.
2. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИ-01-"Медплант" в составе:
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 - 1 шт.;
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01 - 1 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности
ШТИвн-01- 1 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности
ШТИвр-01 - 1 шт.;
- Повязка косыночная взрослая ПКв-01- 1 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности
ШТИдн-01 - 1 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности
ШТИдр-01 - 1 шт.;
- Повязка косыночная детская ПКд-01- 1 шт.;
- Бинт медицинский стерильный 7м х 14см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510);
- Сумка транспортировочная СТ-01.1- 1 шт.
3. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИв-01-"Медплант" (средний) в составе:
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 - 1 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности
ШТИвн-01- 1 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности
ШТИвр-01 - 1 шт.;
- Повязка косыночная взрослая ПКв-01- 1 шт.;
- Бинт медицинский стерильный 7м х 14см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510);
- Сумка транспортировочная СТ-01.2- 1 шт.
4. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИд-01-"Медплант" (средний) в составе:
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01 - 1 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности
ШТИдн-01 - 1 шт.;
- Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности
ШТИдр-01 - 1 шт.;
- Повязка косыночная детская ПКд-01- 1 шт.;
- Бинт медицинский стерильный 7м х 14см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510);
- Сумка транспортировочная СТ-01.2- 1 шт.
5. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИв-01-"Медплант" (малый) в составе:
- Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности
ШТИвн-01- 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности
ШТИвр-01 - 1 шт.
- Повязка косыночная взрослая ПКв-01- 1 шт.
- Бинт медицинский стерильный 7м х 14см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510);
- Сумка транспортировочная СТ-01.2- 1 шт.
6. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИд-01-"Медплант" (малый) в составе:
- Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности
ШТИдн-01 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности
ШТИдр-01 - 1 шт.
- Повязка косыночная детская ПКд-01- 1 шт.
- Бинт медицинский стерильный 7м х 14см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510);
- Сумка транспортировочная СТ-01.2- 1 шт.
7. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения картонные КШТИ-02-"Медплант" в составе:
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения
для взрослых ШТИвв-02 - 1 шт.
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения
для детей ШТИдв-02 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для нижней конечности ШТИвн-02 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для нижней конечности ШТИдн-02 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для верхней конечности ШТИвр-02 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для верхней конечности ШТИдр-02 - 1 шт.
- Бинт медицинский стерильный 5м х 10см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510).
8. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения картонные КШТИв-02-"Медплант" в составе:
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для нижней конечности ШТИвн-02 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для верхней конечности ШТИвр-02 - 1 шт.
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения
для взрослых ШТИвв-02 - 1 шт.
- Бинт медицинский стерильный 5м х 10см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510).
9. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения картонные КШТИд-02-"Медплант" в составе:
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-02 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для верхней конечности ШТИдр-02 - 1 шт.
- Шина-воротник транспортная им-мобилизационная однократного применения
для детей ШТИдв-02 - 1 шт.
- Бинт медицинский стерильный 5м х 10см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510).
10. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения пластиковые КШТИ-03-"Медплант" в составе:
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения
для взрослых ШТИвв-03 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для нижней конечности ШТИвн-03 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для нижней конечности ШТИдн-03 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для верхней конечности ШТИвр-03 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для верхней конечности ШТИдр-03 - 1 шт.
- Бинт медицинский стерильный 5м х 10см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510).
11. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения пластиковые КШТИв-03-"Медплант" в составе:
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для нижней конечности ШТИвн-03 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых
для верхней конечности ШТИвр-03 - 1 шт.
- Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения
для взрослых ШТИвв-03 - 1 шт.
- Бинт медицинский стерильный 5м х 10см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510).
12. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного
применения пластиковые КШТИд-03-"Медплант" в составе:
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для нижней конечности ШТИдн-03 - 1 шт.
- Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей
для верхней конечности ШТИдр-03 - 1 шт.
- Бинт медицинский стерильный 5м х 10см - 2 шт. производства:
ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или
ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия
(ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081)
или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия (ФСР 2010/08705) или ООО "НЬЮФАРМ", Россия (ФСР 2010/06612) или ООО "ХБК "Навтекс", Россия (ФСР 2012/13510).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДПЛАНТ"
Производитель
ООО "МЕДПЛАНТ"
Место производства медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13255
Вид медицинского изделия:
152170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.127
медицинского изделия: 32.50.22.127
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_