ФСР 2012/13120
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13120
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2012 № ФСР 2012/13120
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом "Креатинкиназа-Ново" (жидкая форма) по ТУ 9398-307-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 -2 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) ( вариант 2) или не более 4 картриджей (вариант 3 авто);
- реагент 2 - 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2) или не более 4 картриджей (вариант 3 авто).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13120
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_