ФСР 2012/13120
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13120
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2017 № ФСР 2012/13120
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом «Креатинкиназа-Ново» (жидкая форма) по ТУ 9398-307-23548172-2011в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) ( вариант 2) или не более 4 картриджей (вариант 3 авто);
- реагент 2 - 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2) или не более 4 картриджей (вариант 3 авто).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Вектор-Бест"
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13120
Вид медицинского изделия:
205080
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_