ФСР 2012/13095
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13095
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.03.2012 № ФСР 2012/13095
На медицинское изделие
Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011 в составе (см.приложение на 5 листах):1. Контейнеры лабораторные и общебольничные.
1.1 Контейнеры для биоматериалов КБл-«ОЛДАНС»:
КБл-25-«Олданс»; КБл -30-«Олданс»; КБл-40-«Олданс»; КБл-50-«Олданс»; КБл-60-«Олданс»; КБл-100-«Олданс»; КБл-125-«Олданс»; КБл-150-«Олданс»; КБл-175-«Олданс»; КБл-2000-«Олданс»; КБл-2600-«Олданс»; КБл-3000-«Олданс».
1.2 Контейнеры для транспортировки органов, тканей, биоптатов-КБт-«Олданс»:
КБт-05-«Олданс»; КБт-1-«Олданс»; КБт-2-«Олданс»; КБт-3-«Олданс»; КБт-5-«Олданс»;
КБт-10-«Олданс»; КБт-12-«Олданс»; КБт-15-«Олданс»; КБт-20-«Олданс»;
1.3.Контейнеры-укладки для сбора, транспортировки, хранения контейнеров, пробирок, термометров К-Устх-«Олданс»:
К-Устх-01-«Олданс»; К-Устх-02-«Олданс»; К-Устх -03-«Олданс»; К-Устх-04-«Олданс»; К-Устх-05-«Олданс»; К-УБл-06-«Олданс»; К-УБл-07-«Олданс»; К-УБл-08-«Олданс»; К-УБл-09-«Олданс».
1.4 Контейнеры-лотки полимерные КЛп-«Олданс»:
КЛп-01-«Олданс»; КЛп-02-«Олданс»; КЛп-03-«Олданс»; КЛп-04-«Олданс»; КЛп-05-«Олданс»; КЛп-06-«Олданс»; КЛп-07-«Олданс»; КЛп-08-«Олданс»; КЛп-09-«Олданс»; КЛп-10-«Олданс»; КЛп-11-«Олданс»; КЛп-12-«Олданс»; КЛп-13-«Олданс»; КЛп-14-«Олданс»; КЛп-15-«Олданс».
1.5. Контейнеры гистологические КБг-«Олданс»:
КБг-01-«Олданс»; КБг-02-«Олданс».
1.6. Контейнеры для предстерилизационной очистки и дезинфекции КПод-«Олданс»:
КПод-01-«Олданс»; КПод-1-«Олданс»; КПод-3-«Олданс»; КПод-5-«Олданс»; КПод-10д-«Олданс».
2.Чашки Петри ЧП-«Олданс»:
ЧП-01-«Олданс»; ЧП-02-«Олданс»; ЧП-03-«Олданс»; ЧП-04-«Олданс»; ЧП-05-«Олданс»; ЧП-06-«Олданс»; ЧП-07-«Олданс»; ЧП-08-«Олданс».
3. Контейнеры-пробирки КП-«ОЛДАНС»
3.1.1. Контейнеры-микропробирки для взятия проб капиллярной крови КПмк-«Олданс» (контейнер пробирка микрокапиллярная):
КПмк-0,25-«Олданс»; КПмк-0,5-«Олданс»; КПмк-1-«Олданс».
3.1.2 Контейнеры-микропробирки центрифужные с интегрированной крышкой КПмц-«Олданс» (контейнер пробирка микроцентрифужная):
КПмц-0,5-«Олданс»; КПмц-1,0-«Олданс»; КПмц-1,5-«Олданс»; КПмц-2,0-«Олданс».
3.1.3 Контейнеры-микропробирки конические с резьбой КПмр-«Олданс» (контейнер-пробирка микро с резьбой):
КПмр-0,5-«Олданс»; КПмр-1,5-«Олданс»; КПмр-2,0-«Олданс».
3.2 Контейнеры-пробирки пластиковые аналитические круглодонные КПАкд-«Олданс» (контейнер-пробирка аналитическая круглодонная):
КПАкд-3 Олданс»; КПАкд-5-«Олданс»; КПАкд-7-«Олданс»; КПАкд-10-«Олданс»; КПАкд-20 -«Олданс».
3.3 Контейнеры-пробирки пластиковые круглодонные для микробиологических исследований КПкд-мб-«Олданс»:
КПкд-5мб-«Олданс»; КПкд-10мб-«Олданс»; КПкд-15мб-«Олданс»; КПкд-20мб-«Олданс».
3.4 Контейнеры-пробирки пластиковые центрифужные конические КПцк-«Олданс»:
КПцк-12-«Олданс»; КПцк-15-«Олданс»; КПцк-50-«Олданс».
3.5 Контейнеры-пробирки плоскодонные для отбора бактериологических проб КПбп-«Олданс»:
КПбп-3-«Олданс»; КПбп-5-«Олданс».
3.6 Контейнеры-пробирки плоскодонные с завинчивающейся крышкой
для сбора крови КПк-зк-«Олданс:
КПк-2.5зк-«Олданс»; КПк-5,0зк-«Олданс»; КПк-10зк-«Олданс»; КПк-15зк-«Олданс».
3.7 Контейнеры-криопробирки с крышкой КПкр-«Олданс»:
КПкр-1.2-«Олданс»; КПкр-2-«Олданс»; КПкр-5-«Олданс».
4. Пробки и крышки полиэтиленовые к пробиркам.
4.1 Пробки-крышки полиэтиленовые к пробиркам ПК-«ОЛДАНС»:
ПК-01-«Олданс»; ПК-02-«Олданс»; ПК-03-«Олданс»; ПК-04-«Олданс»; ПК-05-«Олданс»; ПК-06-«Олданс»; ПК-07-«Олданс».
4.2. Пробки универсальные к пробиркам ПУ-«ОЛДАНС»:
ПУпц-11/02-«Олданс»; ПУпц-16/02-«Олданс»; ПУпц-12/02-«Олданс»; ПУпю-11602-«Олданс»; ПУпю-12/02-«Олданс»; ПУпю-13/02 ?«Олданс»; ПУпц-16/02-«Олданс»; ПУпц-12/06-«Олданс»; ПУпц-11/02-«Олданс»; ПУпц-11/02-«Олданс»; ПУпц-11/06-«Олданс»; ПУпц-11/07-«Олданс»;
ПУпц-11/08-«Олданс»; ПУпю-16/02-«Олданс»; ПУпю-16/05-«Олданс»; ПУпю-16/07-«Олданс»; ПУпю-16/06-«Олданс»; ПУпк-12/02-«Олданс»; ПУпк-12/11-«Олданс»; ПУпк-12/06-«Олданс»; ПУпк-12/07-«Олданс»; ПУпц-16/06-«Олданс»; ПУпц-16/06-«Олданс»; ПУпю-12/05-«Олданс»; ПУпю-12/06 -Олданс»; ПУпю-12/07-«Олданс»; ПУпю-12/06-«Олданс»; ПУпю-12/09-«Олданс»; ПУпю-15/02-«Олданс»; ПУпю-15/05-«Олданс»; ПУпю-15/06-«Олданс»; ПУпю-15/07-«Олданс»; ПУпк-15/02-«Олданс»; ПУпк-15/06-«Олданс»; ПУпк-15/07-«Олданс»; ПУпю-12/02(13/02)-«Олданс»; ПУпу-12/06(13/06)-«Олданс»; ПУпу-15/02(16/02)-«Олданс» ; ПУпу-15/06(16/06) -Олданс»; ПУпу-12/02-16/02-«Олданс»; ПУпу-12/05-16/05-«Олданс»; ПУпу-12/06-16/06-«Олданс»; ПУпу-12/02(13/02)-«Олданс»; ПУпу-15/02(16/02)-«Олданс».
5. Штативы пластиковые.
5.1 Штативы пластиковые Шп-«Олданс»:
Шп-01-«Олданс»; Шп-02-«Олданс»; Шп-03-«Олданс»; Шп-04-«Олданс»; Шп-05-«Олданс»; Шп-06-«Олданс»; Шп-07-«Олданс»; Шп-08-«Олданс»; Шп-09-«Олданс»; Шп-10-«Олданс».
5.2. Штативы для микропробирок со съемной или интегрированной
крышкой с замком Шм-«Олданс»:
Шм-01-«Олданс»; Шм-02-«Олданс»; Шм-03-«Олданс»; Шм-04-«Олданс»; Шм-05-«Олданс»; Шм-06-«Олданс».
5.3 Штативы для микропробирок открытые Шмо-«Олданс»:
Шмо-01-«Олданс»; Шмок-02-«Олданс».
5.4 Штативы для контейнеров с биоматериалами Шкб-«Олданс»:
Шкб-01-«Олданс»; Шкб-02-«Олданс»; Шкб-03-«Олданс».
5.5.Штативы для чашек Петри ШчП-«Олданс»:
ШчП-«Олданс».
5.6.Штативы для серологических пипеток Шсп-«Олданс»:
Шсп-«Олданс».
5.7 Штативы для пипетаторов и автоматических дозаторов Шпд-«Олданс»:
Шпад-«Олданс».
6. Наконечник Н-«Олданс».
Н-01-«Олданс»; Н-02-«Олданс».
7. Петли, шпатели, пинцеты.
7.1 Петли бактериологические для засеивания культур ПК-«Олданс»:
ПК-01-«Олданс»; ПК-01-«Олданс».
7.2 Шпатели Дригальского пластиковые ШД-«Олданс»:
ШД L-01-«Олданс»; ШД Т-02-«Олданс».
7.3 Шпатели гинекологические Эйра ШГ-«Олданс»:
ШГ-«Олданс»-01-«Олданс».
7.4 Ложка Фолькмана ЛФ-«Олданс»:
ЛФ-«Олданс»; ЛБ-« Олданс».
7.5 Шпатели ларингологические Шл-«Олданс»:
Шл-1-«Олданс»; Шл-2-«Олданс».
7.6 Палочки лабораторные ПЛ-«Олданс»:
Пл-«Олданс».
7.7 Пинцеты пластиковые ПП-«Олданс»:
Пп-01-«Олданс»; Пп-02-«Олданс»; Пп-03-«Олданс».
7.8 Пестики для микропробирок ПМ-«Олданс»:
ПМ-«Олданс».
7.9 Шпатели для растяжки мазков ШМ-«Олданс»:
ШМ-«Олданс».
7.10 Зонд урогенитальный Пайпеля ЗПу-«Олданс»:
ЗуП-«Олданс».
8. Колбы К-«Олданс».
8.1. Колбы конические Эрленмейера КЭкг-«Олданс»:
КЭкг-01-«Олданс»; КЭкг -02-«Олданс»; КЭкг -03-«Олданс»; КЭкг -04-«Олданс»; КЭкг -05-«Олданс»; КЭкг -06-«Олданс».
8.2. Колбы с пробкой КМп-«Олданс»
КМп-01-«Олданс»; КМп-02-«Олданс»; КМп-03-«Олданс»; КМп 04-«Олданс»; КМп-05-«Олданс»; КМп-06-«Олданс».
9.Стаканы с носиком СГн-«Олданс»:
СГн-01-«Олданс»; СГн-02-«Олданс»; СГн-03-«Олданс»; СГн-04-«Олданс»; СГн-05-«Олданс»; СГн-06-«Олданс»; СГн-07-«Олданс»; СГн-08-«Олданс»; СГн-09-«Олданс».
10.Цилиндры с носиком Цгн-«Олданс»:
ЦГн-01-«Олданс»; ЦГн-02-«Олданс»; ЦГн-03-«Олданс»; ЦГн-04-«Олданс»; ЦГн-05-«Олданс»; ЦГн-06-«Олданс»; ЦГн-07-«Олданс».
11. Воронки лабораторные ВЛ-«Олданс»:
ВЛ-01-«Олданс»; ВЛ-02-«Олданс»; ВЛ-03-«Олданс»; ВЛ-04-«Олданс»; ВЛ-05-«Олданс».
12 Банки, бутылки, флаконы, фляги «Олданс».
12.1 Банки цилиндрические широкогорлые БЦш-«Олданс»:
БЦш-01-«Олданс»; БЦш-02-«Олданс»; БЦш-03-«Олданс»; БЦш-04-«Олданс»; БЦш-05-«Олданс»; БЦш-06-«Олданс»; БЦш-07-«Олданс»; БЦш-08-«Олданс»; БЦш-09-«Олданс»; БЦш-10-«Олданс»; БЦш-11-«Олданс».
12.2 Банки прямоугольные широкогорлые БПш-«Олданс»:
БПш-01-«Олданс»; БПш-02-«Олданс»; БПш-03-«Олданс»; БПш-04-«Олданс».
12.3 Бутылки узкогорлые и широкогорлые «Олданс»:
БУ-01-«Олданс»; Бу-02-«Олданс»; Бу-03-«Олданс»; Бу-04-«Олданс»; Бш-05-«Олданс».
12.4 Промывалка П-«Олданс»:
П-01-«Олданс»; П-02-«Олданс»; П-03-«Олданс».
12.5 Флаконы и бутылки с крышкой-ФБк-«Олданс»:
ФБк-01-«Олданс»; Ф-1-«Олданс»; Ф-5-«Олданс»; Ф-25-«Олданс»; Ф-50-«Олданс»;
Ф-60-«Олданс»; Ф-65-«Олданс»; БС-10-«Олданс»; БС-25-«Олданс»; БС-50-«Олданс».
12.6 Фляги полиэтиленовые высокого давления Фп-«Олданс»:
Фп-01-«Олданс»; Фп-02-«Олданс»; Фп-03-«Олданс».
13. Пипетки:
Пг-01-«Олданс»; П-5-«Олданс»; П-7-«Олданс»; П-8,5-«Олданс».
14. Приспособления для окраски мазков и сушки стекол Пос-01-«Олданс»:
КГ-«Олданс»; ШМ-«Олданс»; Пос-01-«Олданс»; Пос-02-«Олданс»; Пос-03-«Олданс».
15. Очки защитные ОЗ-«Олданс»:
ОЗ-01-«Олданс».
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Закрытое акционерное общество "ОЛДАНС"
Место производства медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13095
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9860
медицинского изделия: 93 9860
Приказом Росздравнадзора от 11.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_