ФСР 2012/13083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13083
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.04.2015 № ФСР 2012/13083
На медицинское изделие
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011- монитор носимый "Диамант Холтер"- 1 шт.;
- кабель электродов - 2 шт.;
- адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт.;
- программное обеспечение на CD - 1 шт.;
- комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект;
- ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.;
- электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт.;
- устройство зарядное 1,2В - 1,4В; 500мА - 1500мА - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Диамант"
Место производства медицинского изделия
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13083
Вид медицинского изделия:
291510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4103
медицинского изделия: 94 4103
Приказом Росздравнадзора от 23.04.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_