ФСР 2011/12835
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12835
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
Комплект белья акушерского для кесарева сечения одноразового стерильного:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02в следующих исполнениях:
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-простыня с карманом (700-1500)х(1000-2500) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-подстилка (400-600)-(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм;
-рубашка для роженицы;
-тапочки;
-прокладка впитываюшая (70-150)х(210-400) мм;
-чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
-педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм;
-педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
-чепчик;
-рубашка для новорожденного;
-комбинезон для новорожденного;
-тапочки;
-нарукавники;
-пинетки;
-накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
-накидка круглая (1000x1800) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-шапочка;
-бахилы хирургические;
-трусики;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(70-500) мм;
-наволочка (300-800)х(300-800) мм;
-пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
-наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
-браслеты для новорожденных;
-бирка (медальон) для новорожденных;
-перчатки хирургические;
-ножницы тупоконечные пластиковые;
-зажим пуповины пластиковый.
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного:
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
Комплект белья акушерского для кесарева сечения одноразового стерильного:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простъшя малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-нарукавники;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем(1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простьшя большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем,
- отводом(1400-3000)х(1400-4000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-карман-приемник хирургический (150-600)х(300-600) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
-повязка (50-500)х(50-500) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-бахилы;
-шапочка;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
ФСР 2011/12835
17.06.2022
32.50.50.190
см. приложение
Комплекты белья акушерского одноразового
стерильного «Здравмедтех» по ТУ 9398-005-38957094-02Комплект одежды хирургической одноразовый стерильный «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-002-38957094-02 в следующих исполнениях:
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-простыня с карманом (700-1500)х(1000-2500) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-подстилка (400-600)-(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм;
-рубашка для роженицы;
-тапочки;
-прокладка впитываюшая (70-150)х(210-400) мм;
-чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
-педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм;
-педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
-чепчик;
-рубашка для новорожденного;
-комбинезон для новорожденного;
-тапочки;
-нарукавники;
-пинетки;
-накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
-накидка круглая (1000x1800) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-шапочка;
-бахилы хирургические;
-трусики;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(70-500) мм;
-наволочка (300-800)х(300-800) мм;
-пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
-наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
-браслеты для новорожденных;
-бирка (медальон) для новорожденных;
-перчатки хирургические;
-ножницы тупоконечные пластиковые;
-зажим пуповины пластиковый.
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного:
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
Комплект белья акушерского для кесарева сечения одноразового стерильного:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простъшя малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-нарукавники;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем(1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простьшя большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем,
- отводом(1400-3000)х(1400-4000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-карман-приемник хирургический (150-600)х(300-600) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
-повязка (50-500)х(50-500) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-бахилы;
-шапочка;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
ФСР 2011/12835
02.06.2015
93 9814
321950
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм;
-рубашка для роженицы;
-тапочки;
-прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм;
-чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
-педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ;
-педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
-чепчик;
-рубашка для новорожденного;
-комбинезон для новорожденного;
-тапочки;
-нарукавники;
-пинетки;
-накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
-накидка круглая (1000х1800) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-шапочка;
-бахилы хирургические;
-трусики;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(70х500) мм;
-наволочка (300-800)х(300-800) мм;
-пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
-наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
-браслеты для новорожденных;
-бирка (медальон) для новорожденных;
-перчатки хирургические;
-ножницы тупоконечные пластиковые;
-зажим пуповины пластиковый.
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного:
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-нарукавники;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
-повязка (50-500)х(50х500) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-бахилы;
-шапочка;
-чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200) х(700-1800) мм.
ФСР 2011/12835
29.12.2011
93 9814
—