ФСР 2011/12439

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12439
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2011 № ФСР 2011/12439
На медицинское изделие
Пункт мобильный для заготовки донорской крови и ее компонентов на базе автобуса Scania по ТУ 9451-007-93736194-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Дефибриллятор "TEC-7721К", производства фирмы «Nihon Kohden», Япония. 2. Батарея аккумуляторная специальная (X065), производства фирмы «Nihon Kohden», Япония. 3. Кабель ЭКГ соединительный, 3 отведения (YZ-024H4), производства фирмы «Nihon Kohden», Япония. 4. Электрокардиограф ECG-9620K/M, производства фирмы «Nihon Kohden», Япония. 5. Анализатор для определения гемоглобина модели HemoCue Hb 201+, производства фирмы «HemoCue AB», Швеция. 6. Микрокюветы "HemoCuе Hb 201+", производства фирмы «HemoCue AB», Швеция. 7. Аппарат для хранения крови, вакцин и медицинской продукции в условиях стабильных и низких температур, производства фирмы «Dometic S.A.R.L.», Люксембург. 8. Миксер донорской крови автоматический T-RAC System, производства фирмы «Terumo Europe N.V.», Бельгия. 9. Запаиватели пластиковых магистралей Ljungberg & Kogel AB CR 6, производства фирмы «Abelko Innovation», Швеция. 10. Кресло донорское, модель MD 2500, производства фирмы «Mobile Designs Inc.», США. 11. Транспортное приспособление, производства фирмы «Mobile Designs Inc.», США. 12.Ультрафиолетовые дезинфекционные лампы прямого действия, производства фирмы «LightTech», США ? Венгрия. 13. Бак для чистой воды объемом 50л, производства фирмы «Titano», Италия. 14. Бак для отработанной воды объемом 50л, производства фирмы «Titano», Италия. 15. Автономный источник питания, на 220 V, производства фирмы «KUBOTA», Япония. 16. Инвертор напряжения (с функцией зарядки аккумуляторов) 220/24/12 V, производства фирмы «Mobilen», Тайвань. 17. Емкость запаса топлива для дизель-генератора 200 литров, производства фирмы «Titano», Италия. 18. Кресло донорское автоматическое, производства фирмы «Olsen», Бразилия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "СПМОТОРС"
Место производства медицинского изделия
142900, Россия, Московская область, г. Кашира, ул. Стрелецкая, д.70
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12439
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5150
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_