ФСР 2011/12247

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12247
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2023 № ФСР 2011/12247
На медицинское изделие
Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011Мобильный комплекс заготовки крови на базе изотермического фургона на шасси автомобильного полуприцепа с тягачом Mercedes Benz AXOR 1840LS: - кресло функциональное для забора крови с инфузионной стойкой Prelievi мод. AP4096 производства фирмы Prelievi, Италия; - монитор пациента Микролюкс МАРГ К4+ производства ООО "Микролюкс" , Россия; - аппарат для цитоплазмафереза HAEVONETICS MCS+, производства фирмы Haemonetics Corp, США; - весы-помешиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) BM 330, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - запаиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) CR6, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - фнализатор гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+, производства фирмы HemoCue AB, Швеция; - холодильная установка DAIREI BBR 700, производства фирмы Dairei Europe AS, Дания; - морозильная установка MDF-U5412 , производства фирмы Sanyo Electric Co., Ltd, Япония; - донорское кресло мобильное КД-ТС складное, производства Россия; - чемодан для скорой помощи реанимационный Wero medical, производства фирмы Wero medical, Германия; - перемешиватель для донорских тромбоцитов в комплекте с инкубатором для донорских тромбоцитов AP-48L, производства фирмы Presvac s.r.l., Аргентина; - автоматизированная информационная система связи и навигации мобильных комплексов забора крови (АИС МКЗК); - седельный тягач типа Mercedes Benz Axor, Daimler A/G, Германия. Транспортный медицинский модуль ТТМ на базе грузопассажирского автомобиля-фургона Mercedes Benz Sprinter 311CDI: - контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение - МТ-50, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение МТ-110, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - система связи и навигации с возможностью интеграции в систему АИС АСМП.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ЭПМ"
Место производства медицинского изделия
123182, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12247
Вид медицинского изделия: 336370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 29.10.59.170
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_