ФСР 2011/12186
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12186
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № ФСР 2011/12186
На медицинское изделие
Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ по ТУ 9442-012-46782692-2006следующих исполнений:
Исполнение АМИСТОМ-1:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- пантограф - M01 mod T035 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт.;
- удлинитель пантографа - 1 шт.;
- узел моноблока - X-R head mod H014 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт.
Исполнение АМИСТОМ-2:
- блок питания и управления - 1 шт.;
- блок преобразования частоты - 1 шт.;
- пантограф - M01 mod T035 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт.;
- удлинитель пантографа - 1 шт.;
- узел моноблока - КАГД 38641.012.400 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Рентген-Комплект"
Место производства медицинского изделия
109052, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12186
Вид медицинского изделия:
191070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.114
медицинского изделия: 26.60.11.114
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_