ФСР 2011/12165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12165
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.10.2011 № ФСР 2011/12165
На медицинское изделие
Аппарат наркозно- дыхательный " Аэлита" по ТУ 9444-001-89713017-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах):Аппарат наркозно-дыхательный «АЭЛИТА» - 1 шт.
Держатель дыхательных шлангов - 1 шт.
Шланг подвода кислорода - 1 шт.
Шланг подвода закиси азота - 1 шт.
Переходник (для присоединения шланга подвода закиси азота к редуктору баллона с закисью азота) - 1 шт.
Адсорбер углекислого газа - 1 шт.
Аспирационная емкость - 1 шт.
Дезинфектор - 1 шт.
Трубка пластиковая 8 х 6 длиной 1600 мм (для подвода кислорода к пациенту при самостоятельном дыхании) - 1 шт.
Трубка пластиковая 6 х 4 длиной 1600 мм (для подcоединения манжеты замера АД, а также для замера давления ИВЛ) - 3 шт.
Пальчиковый датчик Nellcor от пульсоксиметра Dixion H100B производства ООО "Микролюкс", Россия - 1 шт.
Манжета замера артериального давления от тонометра "Микролайф" ВР AG1-30 производства ООО "Респект" - 1 шт.
Влагосборник, код 1911 производства ЗАО "Интерседжикал" (Великобритания) - 2 шт.
Клапан APL-II контроля давления в дыхательном мешке, код 2680 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Клапан нереверсивный, код 1954 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Мешок дыхательный 3 л, код 2830-004 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Угольник, код 1992 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 3 шт.
Дыхательный контур Compact II, код 2150 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Гибкий угловой соединитель, код 3512 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Маска лицевая большая, код 1516 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Маска лицевая средняя, код 1515 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Маска лицевая малая, код 1514 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Бактериальный фильтр, код 1844 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Соединитель для шланга эвакуации отработанных газов, код 1971 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Мешок дыхательный 3 л, код 2830-004 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Влагосборник, код 1911 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Маска лицевая средняя, код 1515 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Угольник, код 1992 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Клапан APL-II контроля давления в дыха-тельном мешке, код 2680 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Бактериальнфй фильтр, код 1844 производства"Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Клапан нереверсивный, код 1954 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КБ Медсистем"
Место производства медицинского изделия
394055, Россия, , г. Воронеж, ул. Ворошилова, д.20, оф.1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12165
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 21.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_