ФСР 2011/12165 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12165 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2021 № ФСР 2011/12165 
На медицинское изделие
Аппарат наркозно-дыхательный «Аэлита» по ТУ 9444-001-89713017-2011 с принадлежностями1. Аппарат наркозно-дыхательный "АЭЛИТА" - 1 шт. 2. Держатель дыхательных шлангов - 1 шт. 3. Шланг подвода кислорода - 1 шт. 4. Шланг подвода закиси азота - 1 шт. 5. Переходник (для присоединения шланга подвода закиси азота к редуктору баллона с закисью азота) - 1 шт. 6. Адсорбер углекислого газа - 1 шт. 7. Аспирационная емкость - 1 шт. 8. Дезинфектор - 1 шт. 9. Трубка пластиковая 8 х 6 длиной 1600 мм (для подвода кислорода к пациенту при самостоятельном дыхании) - 1 шт. 10. Трубка пластиковая 6 х 4 длиной 1600 мм (для подcоединения манжеты замера АД, а также для замера давления ИВЛ) - 3 шт. 11. Пальчиковый датчик Nellcor от пульсоксиметра Dixion H100B производства ООО "Микролюкс", Россия - 1 шт. 12. Манжета замера артериального давления от тонометра "Микролайф" ВР AG1-30 производства ООО "Респект" - 1 шт. 13. Влагосборник, код 1911 производства ЗАО "Интерседжикал" (Великобритания) - 2 шт. 14. Клапан APL-II контроля давления в дыхательном мешке, код 2680 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 15. Клапан нереверсивный, код 1954 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 16. Мешок дыхательный 3 л, код 2830-004 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 17. Угольник, код 1992 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 3 шт. 18. Дыхательный контур Compact II, код 2150 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 19. Гибкий угловой соединитель, код 3512 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 20. Маска лицевая большая, код 1516 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 21. Маска лицевая средняя, код 1515 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 22. Маска лицевая малая, код 1514 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 23. Бактериальный фильтр, код 1844 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 24. Соединитель для шланга эвакуации отработанных газов, код 1971 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 25. Мешок дыхательный 3 л, код 2830-004 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 26. Влагосборник, код 1911 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 27. Маска лицевая средняя, код 1515 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 28. Угольник, код 1992 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 29. Клапан APL-II контроля давления в дыха-тельном мешке, код 2680 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 30. Бактериальнфй фильтр, код 1844 производства"Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 31. Клапан нереверсивный, код 1954 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КБ Медсистем"
Место производства медицинского изделия
394029, Россия, Воронеж, ул. Меркулова, д. 7, офис 47
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12165 
Вид медицинского изделия: 275750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_