ФСР 2011/12165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12165
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2021 № ФСР 2011/12165
На медицинское изделие
Аппарат наркозно-дыхательный «Аэлита» по ТУ 9444-001-89713017-2011 с принадлежностями1. Аппарат наркозно-дыхательный "АЭЛИТА" - 1 шт.
2. Держатель дыхательных шлангов - 1 шт.
3. Шланг подвода кислорода - 1 шт.
4. Шланг подвода закиси азота - 1 шт.
5. Переходник (для присоединения шланга подвода закиси азота к редуктору баллона с закисью азота) - 1 шт.
6. Адсорбер углекислого газа - 1 шт.
7. Аспирационная емкость - 1 шт.
8. Дезинфектор - 1 шт.
9. Трубка пластиковая 8 х 6 длиной 1600 мм (для подвода кислорода к пациенту при самостоятельном дыхании) - 1 шт.
10. Трубка пластиковая 6 х 4 длиной 1600 мм (для подcоединения манжеты замера АД, а также для замера давления ИВЛ) - 3 шт.
11. Пальчиковый датчик Nellcor от пульсоксиметра Dixion H100B производства ООО "Микролюкс", Россия - 1 шт.
12. Манжета замера артериального давления от тонометра "Микролайф" ВР AG1-30 производства ООО "Респект" - 1 шт.
13. Влагосборник, код 1911 производства ЗАО "Интерседжикал" (Великобритания) - 2 шт.
14. Клапан APL-II контроля давления в дыхательном мешке, код 2680 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
15. Клапан нереверсивный, код 1954 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
16. Мешок дыхательный 3 л, код 2830-004 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
17. Угольник, код 1992 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 3 шт.
18. Дыхательный контур Compact II, код 2150 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
19. Гибкий угловой соединитель, код 3512 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
20. Маска лицевая большая, код 1516 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
21. Маска лицевая средняя, код 1515 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
22. Маска лицевая малая, код 1514 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
23. Бактериальный фильтр, код 1844 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
24. Соединитель для шланга эвакуации отработанных газов, код 1971 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
25. Мешок дыхательный 3 л, код 2830-004 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
26. Влагосборник, код 1911 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
27. Маска лицевая средняя, код 1515 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
28. Угольник, код 1992 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
29. Клапан APL-II контроля давления в дыха-тельном мешке, код 2680 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
30. Бактериальнфй фильтр, код 1844 производства"Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
31. Клапан нереверсивный, код 1954 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КБ Медсистем"
Место производства медицинского изделия
394029, Россия, Воронеж, ул. Меркулова, д. 7, офис 47
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12165
Вид медицинского изделия:
275750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_