ФСР 2011/12062
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
«TREE-50»
«TREE-100»
«TREE-200»
«TREE-300»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE» по ТУ 9451-002-75263237-2011в исполнениях:
I. Модель «TREE-50», в составе:
1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-50» - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Картридж с электродами - 2 шт.
4. Коронирующая рамка - 4 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Модель «TREE-100», в составе:
1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-100» - 1 шт.
2. Крепление 4 шт.
3. Картридж с электродами - 2 шт.
4. Коронирующая рамка - 4 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Краткое руководство по монтажу - 1 шт.
3. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Модель «TREE-200», в составе:
1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-200» - 1 шт.
2. Крепление - 8 шт.
3. Картридж с электродами - 4 шт.
4. Коронирующая рамка - 8 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Краткое руководство по монтажу - 1 шт.
3. Гарантийный талон - 1 шт.
IV. Модель «TREE-300», в составе:
1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-300» - 1 шт.
2. Картридж с электродами - 1 шт.
3. Коронирующая рамка - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Гарантийный талон - 1 шт.
ФСР 2011/12062
20.10.2022
ООО "Группа СТМ"
32.50.50.190
292620
Очиститель воздуха электростатический «TREE» по ТУ 9451-002-75263237-2011следующих моделей:
- «TREE-50»;
- «TREE-100»;
- «TREE-200»;
- «TREE-300».
ФСР 2011/12062
17.03.2021
32.50.50.190
292620
Очиститель воздуха электростатический "TREE" в составе (см. приложение):-источник высоковольтного электропитания ЭОЛД 752.001.001, фирмы Fullmarks Technolojy Limited, Гон-Конг;
-устройство управления очистителя ЭОЛД 752.001.002, фирмы Kronos Air Technologies, Inc., США;
-проволока ЭОЛД 752.001.003, фирмы Kronos Air Technologies, Inc., США;
-электроды алюминиевые ЭОЛД 752.001.004, фирмы ЧП "Кода", Украина;
-корпус ЭОЛД 752.001.005, ЧП "Кода", Украина.
ФС 022а2006/4149-06
09.10.2006
94 5140
—