ФСР 2011/11991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11991
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2011 № ФСР 2011/11991
На медицинское изделие
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой:
Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая.
Штативное устройство, в том числе:
- штатив в сборе с горизонтальной траверсой.
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- излучатель (кожух с рентгеновской трубкой);
- комплект высоковольтных кабелей;
- коллиматор.
Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1).
Кабина рентгенозащитная.
Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).
Исполнение 2: Двухштативный со стойкой - подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой - подъемником моноблока:
Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая.
Штативное устройство, в том числе:
- стойка с подъемником КРЦ
- стойка с подъемником моноблока.
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- моноблок;
- комплект высоковольтных кабелей;
- коллиматор.
Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1).
Кабина рентгенозащитная.
Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой.
Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место производства медицинского изделия
117279, Россия, г. Москва, а/я 34
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11991
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_