ФСР 2011/11987
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11987
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.09.2021 № ФСР 2011/11987
На медицинское изделие
Изделия коллагеновые с гидроксиаполом для заполнения костных полостей в челюстно-лицевой области, стерильные, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-003-77330104-20191.Изделия коллагеновые с гидроксиаполом ГАПКОЛ (размерами не более 20x8x1,1 мм).
2. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные ГАПКОЛ Л (размерами не более 20х8хМ мм) с импрегнацией линкомицина.
3. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные ГАПКОЛ М (размерами не более 20x8x1,1 мм) с импрегнацией метронидазола.
4. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные ГАПКОЛ ЛМ (размерами не более 20x8x1,1 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
5. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в стерилизационном пакете.
6. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в блистере.
7. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в стерилизационном пакете.
8. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в блистере.
9. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в стерилизационном пакете.
10. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в блистере.
11. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в стерилизационном пакете.
12. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в блистере.
13. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм).
14. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм) с импрегнацией линкомицина.
15. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм) с импрегнацией метронидазола.
16. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
17. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП фрагментированные (размерами не более 5 мм).
18. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина.
19. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией метронидазола.
20. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
21. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-2 (размерами не более 20x8x1,8 мм).
22. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-2Л (размерами не более 20x8x1,8 мм) с импрегнацией линкомицина.
23. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-2М (размерами не более 20x8x1,8 мм) с импрегнацией метронидазола.
24. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-2ЛМ размерами не более 20x8x1,8 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
25. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в стерилизационном пакете.
26. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в блистере.
27. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в стерилизационном пакете.
28. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в блистере.
29. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в стерилизационном пакете.
30. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в блистере.
31. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в стерилизационном пакете.
32. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в блистере.
33. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 фрагментированные (размерами не более 5 мм).
34. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 Л фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина.
35. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 М фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией метронидазола.
36. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 ЛМ фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ"
Место производства медицинского изделия
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11987
Вид медицинского изделия:
119060
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.09.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_