ФСР 2011/11764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11764
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2012 № ФСР 2011/11764
На медицинское изделие
Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе (см.приложение на 2 листах):1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут» в составе:
- трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм:
- контактная с углом направления 30°;
- с углом направления 0°;
- с углом направления 12°;
- с углом направления 30°;
- рабочие элементы (активные и пассивные);
- тубусы резектоскопа;
- обтюраторы к тубусам резектоскопа;
- телескопические мостики;
- щипцы;
- ножницы;
- электроды коагуляционные;
- электроды вапоризационные;
- кюретки;
- ножи;
- кабели ВЧ;
- адаптеры;
- переходники;
- канюли;
- шприцы;
- эвакуаторы;
- коннекторы для эвакуаторов;
- наконечники резиновые;
- кольца прокладочные;
- колпачок резиновый;
- трубки силиконовые;
- щетки для чистки;
- пеналы для стерилизации и хранения;
- контейнеры для стерилизации и хранения;
- коагулятор с набором принадлежностей;
- втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»;
- аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении.
2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе:
- трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм:
- контактная с углом направления 30°;
- с углом направления 0°;
- с углом направления 12°;
- с углом направления 30°;
- рабочие элементы (активные и пассивные);
- тубусы резектоскопа;
- обтюраторы к тубусам резектоскопа;
- телескопические мостики;
- щипцы;
- ножницы;
- электроды коагуляционные;
- электроды вапоризационные;
- кюретки;
- ножи;
- кабели ВЧ;
- адаптеры;
- переходники;
- канюли;
- шприцы;
- эвакуаторы;
- коннекторы для эвакуаторов;
- наконечники резиновые;
- кольца прокладочные;
- колпачок резиновый;
- трубки силиконовые;
- щетки для чистки;
- пеналы для стерилизации и хранения;
- контейнеры для стерилизации и хранения;
- коагулятор с набором принадлежностей;
- втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»;
- аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Место производства медицинского изделия
195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11764
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_