ФСР 2011/11764

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11764
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2012 № ФСР 2011/11764
На медицинское изделие
Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе (см.приложение на 2 листах):1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°; - с углом направления 0°; - с углом направления 12°; - с углом направления 30°; - рабочие элементы (активные и пассивные); - тубусы резектоскопа; - обтюраторы к тубусам резектоскопа; - телескопические мостики; - щипцы; - ножницы; - электроды коагуляционные; - электроды вапоризационные; - кюретки; - ножи; - кабели ВЧ; - адаптеры; - переходники; - канюли; - шприцы; - эвакуаторы; - коннекторы для эвакуаторов; - наконечники резиновые; - кольца прокладочные; - колпачок резиновый; - трубки силиконовые; - щетки для чистки; - пеналы для стерилизации и хранения; - контейнеры для стерилизации и хранения; - коагулятор с набором принадлежностей; - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»; - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении. 2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°; - с углом направления 0°; - с углом направления 12°; - с углом направления 30°; - рабочие элементы (активные и пассивные); - тубусы резектоскопа; - обтюраторы к тубусам резектоскопа; - телескопические мостики; - щипцы; - ножницы; - электроды коагуляционные; - электроды вапоризационные; - кюретки; - ножи; - кабели ВЧ; - адаптеры; - переходники; - канюли; - шприцы; - эвакуаторы; - коннекторы для эвакуаторов; - наконечники резиновые; - кольца прокладочные; - колпачок резиновый; - трубки силиконовые; - щетки для чистки; - пеналы для стерилизации и хранения; - контейнеры для стерилизации и хранения; - коагулятор с набором принадлежностей; - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»; - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Место производства медицинского изделия
195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11764
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_