ФСР 2011/11668
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11668
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2012 № ФСР 2011/11668
На медицинское изделие
Аптечка для оказания первой помощи работникам - "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2011 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):- жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ», ( Россия) или ОАО «Объединение Альфапластик», (Россия) - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 2 шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 2 шт.;
- пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) - 1 шт.;
- салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс", (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО Предприятие «ФЭСТ», (Россия) - 1 уп.;
- лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., (Китай) или производства фирмы «PharmLine Limited», (Великобритания) или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.,Ltd.», (КНР) или производства фирмы SFM Hospital Products GmbH, (ФРГ) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ», (Россия) - 2 шт.;
- лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., (Китай) или производства фирмы «PharmLine Limited», (Великобритания) или производства фирмы «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.,Ltd.», (КНР) или производства фирмы SFM Hospital Products GmbH, (ФРГ) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ», (Россия) - 10 шт.;
- лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250 см производства фирмы «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd., (Китай) или производства фирмы «PharmLine Limited», (Великобритания) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ», (Россия) - 1 шт.;
- устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких "Рот - маска" производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) - 1 шт.;
- ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «ПО Горизонт», или производства Фирмы TWINKLE STAR Traders, Пакистан или производства ОАО "МИЗ им. Горького", Россия или производства SURGICON (Pvt.) Ltd, Пакистан или производства фирмы "СУРЖДИВЕЛЛ", Пакистан - 1 шт.;
- салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 см x 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия) - 5 шт.;
- перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», (Германия) или производства фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», (Германия) или производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», (Малайзия) или производства ООО «Ардейл-Импэкс», (Россия) - 2 пары;
- маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз», (Китай) или производства фирмы "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.", Китай - 2 шт.;
- покрывало спасательное изотермическое не менее 160 см x 210 см производства ООО «ШАНС», (Россия) или производства фирмы Imeco Einwegpodukte GmbH+Co, (Германия) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Место производства медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11668
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9812
медицинского изделия: 93 9812
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_