ФСР 2011/10991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10991
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2022 № ФСР 2011/10991
На медицинское изделие
Имитатор ходьбы "ИМИТРОН" по ТУ 9444-002-68709709-2011Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИКС:
- "Имитрон" исполнение ИКС - 1 шт.
Принадлежности:
- Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 1 шт.;
- Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 2 шт.;
- Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 1 шт.;
- Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) -
1 шт.;
- Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт;
- Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт.;
- Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200
(при необходимости) - 1 шт.;
- Блок питания - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИК:
- "Имитрон" исполнение ИК - 1 шт.
Принадлежности:
- Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 1 шт.;
- Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 2 шт.;
- Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 1 шт.;
- Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) -
1 шт.;
- Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт.;
- Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт.;
- Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИМС:
- "Имитрон" исполнение ИМС - 1 шт.
Принадлежности:
- Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 1 шт.;
- Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 2 шт.;
- Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.;
- Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.;
- Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 2 шт.;
- Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) 2 шт.;
- Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт.;
- Блок питания - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИМ:
- "Имитрон" исполнение ИМ - 1 шт.
Принадлежности:
- Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 1 шт.;
- Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 2 шт.;
- Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.;
- Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.;
- Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 2 шт.;
- Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 2 шт.;
- Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Место производства медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10991
Вид медицинского изделия:
213860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_