ФСР 2011/10977

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10977

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.06.2021 № ФСР 2011/10977

На медицинское изделие

Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-«МЕДЭЛ» по ТУ 9451-001-12197812-2002в вариантах исполнения: I. «Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО5-01-«МЕДЭЛ», в составе: 1. Генератор ультразвуковой - 1 шт. 2. Излучатель ультразвуковой - 1 шт. 3. Рабочая емкость в составе: 3.1. Корпус - 1 шт. 3.2. Поддон - 1 шт. 3.3. Крышка - 1 шт. 3.4. Отражатель - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Отражатель (при необходимости) - 1 шт. 6. Подставка в составе (при необходимости) - 1 шт.: 6.1. Стойка №1 (опорная) - 2 шт. 6.2. Стойка №2 - 2 шт. 6.3. Стойка №3 - 4 шт. 6.4. Поддон - 1 шт. 6.5. Колпачок - 12 шт. 6.6. Винт-саморез - 12 шт. 7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-5-01-2 в составе (при необходимости) - 1 шт.: 7.1. Корпус - 1 шт. 7.2. Крышка - 1 шт. 7.3. Поддон - 1 шт. 7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт. 7.5. Карман - 2 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. «Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО10-01-«МЕДЭЛ», в составе: 1. Генератор ультразвуковой - 1 шт. 2. Излучатель ультразвуковой - 1 шт. 3. Рабочая емкость в составе: 3.1. Корпус - 1 шт. 3.2. Поддон - 1 шт. 3.3. Крышка - 1 шт. 3.4. Отражатель - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Отражатель (при необходимости) - 1 шт. 6. Подставка в составе (при необходимости) - 1 шт.: 6.1. Стойка №1 (опорная) - 2 шт. 6.2. Стойка №2 - 2 шт. 6.3. Стойка №3 - 4 шт. 6.4. Поддон - 1 шт. 6.5. Колпачок - 12 шт. 6.6. Винт-саморез - 12 шт. 7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-10-01-2 в составе (при необходимости) - 1 шт: 7.1. Корпус - 1 шт. 7.2. Крышка - 1 шт. 7.3. Поддон - 1 шт. 7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт. 7.5. Карман - 2 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "ЕПЗ"

Производитель

АО "ЕПЗ"

Место производства медицинского изделия

391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10977

Вид медицинского изделия: 127550

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 09.06.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_